Disponibilité des médicaments : fin du régime dérogatoire pour la quétiapine, fortes tensions sur l'aspirine faible dose

Situation

L'ANSM abroge, à compter du 20 juillet 2026, la recommandation de remplacement qui permettait aux pharmaciens de substituer une préparation magistrale à libération immédiate aux spécialités de quétiapine à libération prolongée. En parallèle, l'agence signale depuis le 29 juin de fortes tensions d'approvisionnement sur les comprimés gastro-résistants d'acide acétylsalicylique 75 mg et 100 mg.

Contexte

Les tensions sur la quétiapine avaient conduit l'ANSM à mettre en place un dispositif dérogatoire de préparations magistrales prises en charge par l'Assurance maladie. Notre édition du 24 juin analysait une mécanique voisine pour le propranolol 40 mg ; le cas de la quétiapine illustre cette fois la sortie du dispositif. L'aspirine à faible dose, socle de la prévention cardiovasculaire, concerne quant à elle une part importante de la patientèle suivie en médecine générale.

Ce qui est confirmé

À compter du 20 juillet 2026, les pharmaciens ne peuvent plus remplacer une quétiapine LP prescrite par une préparation magistrale à libération immédiate, et la prise en charge des préparations magistrales revient au droit commun. L'ANSM indique toutefois que des tensions locales peuvent persister, notamment sur le dosage 400 mg LP, et maintient les autres mesures d'encadrement jusqu'à normalisation complète. Sur l'aspirine, l'agence a publié le 29 juin un signalement de fortes tensions portant sur les comprimés gastro-résistants 75 mg et 100 mg.

Ce qui pose question

La durée des tensions sur l'aspirine n'est pas précisée, alors qu'il s'agit d'un traitement au long cours difficilement interruptible. Pour la quétiapine, la fin administrative du régime dérogatoire ne coïncide pas nécessairement avec un retour effectif au comptoir : le précédent du propranolol a montré le décalage possible entre disponibilité annoncée et disponibilité réelle. Enfin, le retour des patients basculés en libération immédiate vers les spécialités LP suppose une transition organisée, sur une classe thérapeutique sensible aux changements de galénique.

L'impact financier & organisationnel

Pour le cabinet, l'enjeu est la coordination avec l'officine : appels de pharmaciens, ordonnances à adapter, patients à revoir. Les patients sous quétiapine passés en préparation magistrale pendant la tension doivent être identifiés et reconduits vers la spécialité LP, ce qui peut justifier une consultation dédiée. Pour l'aspirine, l'objectif prioritaire est d'éviter toute interruption d'un traitement antiagrégant faute de boîte disponible.

Le regard du Cercle

La levée du dispositif quétiapine est une bonne nouvelle sous réserve d'exécution : un retour au droit commun administratif ne dispense pas d'organiser cliniquement la transition. L'épisode de l'aspirine, molécule ancienne, peu coûteuse et critique, rappelle quant à lui que la vulnérabilité de la chaîne du médicament ne se limite pas aux produits récents. Dans les deux cas, la fiche de disponibilité de l'ANSM demeure l'outil de référence à consulter avant de prescrire ou de renouveler.

Recommandations

Médecin généraliste : Recenser via le logiciel métier les patients passés, pendant la période de tension, d'une quétiapine LP à une préparation magistrale à libération immédiate, et organiser leur retour vers la spécialité LP au prochain renouvellement, après vérification de la disponibilité effective (fiche actualisée sur ansm.sante.fr, rubrique « Disponibilités des produits de santé », et échange avec l'officine).

Médecin prescripteur : Devant toute difficulté de délivrance d'acide acétylsalicylique gastro-résistant 75 ou 100 mg, ne pas laisser s'interrompre un traitement antiagrégant : contacter l'officine pour identifier la présentation disponible, adapter l'ordonnance en conséquence et documenter la modification dans le dossier.

Médecin généraliste : Rappeler aux patients sous quétiapine que toute modification de forme (libération prolongée vers immédiate ou inversement) doit passer par le prescripteur, et déclarer tout effet indésirable lié à un changement de galénique via signalement.social-sante.gouv.fr.

Sources

Traçabilité : ANSM, Assurance Maladie (ameli.fr, préparations magistrales), presse pharmaceutique spécialisée