Un risque nouveau d’atteinte hépatique d’origine médicamenteuse est identifié sous Ocrevus, avec des cas graves qui ont mis en jeu le pronostic vital.
L’ANSM a publié le 8 octobre 2026 une information de sécurité et le courrier du laboratoire Roche aux professionnels de santé. Il s’adresse aux neurologues, neuropédiatres, hépato-gastroentérologues et médecins généralistes.
CONTEXTE
Ocrevus (ocrélizumab) est un anticorps anti-CD20 utilisé dans la sclérose en plaques. En perfusion intraveineuse, sa dose initiale est administrée en 2 perfusions de 300 mg, la 2e au 14e jour ; une forme sous-cutanée existe aussi. L’exposition depuis la commercialisation dépasse 1,4 million de patients-années.
CE QUI EST CONFIRMÉ
Des cas graves d’atteinte hépatique d’origine médicamenteuse, dont certains ont mis en jeu le pronostic vital, ont été rapportés, avec une élévation marquée des aminotransférases et de la bilirubine totale. La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée. Les symptômes sont généralement apparus dans le mois suivant la 1re dose, avant ou après la 2e perfusion de 300 mg au 14e jour.
